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祝賀！下一代丙肝藥物velpatasvir組合獲得FDA優(yōu)先審評資格
發(fā)布時間： 2016-1-7 9:45:51
Gilead（吉立亞）近日再傳喜訊，其正在研發(fā)下一代丙肝藥物組合獲得FDA優(yōu)先審評資格。這將使FDA評審過程縮短近四個月，而最終的決定將與今年六月揭曉。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球丙肝病毒的感染率約為3%，也就是大約1.8億人感染了丙肝病毒，還有大量的丙肝治療需求沒有得到滿足。
這一藥物組合“SOF/VEL”包括已被批準(zhǔn)的Sovaldi（通用名sofosbuvir）以及試驗(yàn)性藥物velpatasvir，后者為丙肝病毒非結(jié)構(gòu)蛋白5A（NS5A）的抑制劑。在這一藥物組合的三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中，包括丙肝基因型1到6受試者在接受每日一次固定劑量的后，實(shí)現(xiàn)了12周內(nèi)98%的治愈率。
Sovaldi在2013年的通過給丙肝治療帶來了革命性的變化，使得病人們不再需要接受痛苦的干擾素治療。緊接著，Gilead在2014年推出了由Sovaldi和ledipasvir構(gòu)成的藥物組合 Harvoni，給整個領(lǐng)域帶來了又一個重大突破。Harvoni可在八周內(nèi)治愈在人群中最為常見的基因1型丙肝患者。而這一最新的SOF/VEL組合將適用于所有基因型的丙肝類型，使得患者們都不再需要接受基因測序以確定用藥方案了。
